イルミナ MiSeqDx システム

イルミナ

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患者ごとに独自の診断を提供

臨床検査室で次世代シーケンス(NGS)の力を活用できます。
MiSeqDx システムは、FDA認可・CE-IVDマーク取得済みの初の体外診断(IVD)検査用NGSプラットフォームです。


【製品概要】

FDA認可・CE-IVDマーク取得済みNGSシステム
MiSeqDx システムは、米国食品医薬品局(FDA)規制に対応し欧州共同体体外診断(CE-IVD)マークを取得した初のNGS用プラットフォームです。
厳しい基準を満たしているため、正確で信頼できるデータを生成していると確信できます。
MiSeqDx システムの登場により、臨床医や臨床検査室は信頼できる包括的なDNAシーケンス結果を取得する手段を得ました。

拡大するIVDメニュー
臨床検査室用に特別にデザインされたMiSeqDx システムでは、幅広いシーケンスアプリケーションをすぐに使用できます。

シンプルなNGSワークフロー
MiSeqDx システムは、タッチパネルスクリーンで簡単に操作でき、使いやすい自動化されたワークフローを提供します。
RFIDタグ付きのすぐに使える試薬により安全性と簡便性が高まります。
MiSeqDx システムでは補助的なハードウェアやコンピューター類が不要なため、貴重なラボスペースを節約できます。

操作しやすいソフトウェア
ガイドに従ってサンプルシートの作成と設定、シーケンス用カートリッジ(試薬充填済みで提供)のロードを行うことができます。
ランの実行中、システムでは品質統計のモニタリングが可能です。
規制状況 対外受診用
主なアプリケーション 嚢胞性繊維症検査
IVDアッセイ開発
IVDアッセイメニュー Cystic Fibrosis139-Variant Assay
Cystic Fibrosis ClinicalSequencing Assay
将来のイルミナアッセイ
将来の提携者によるアッセイ
研究アプリケーション さまざまなアプリケーションに適したベンチトップシーケンサー(研究用で使用する場合)
システムソフトウェア 装置内蔵データ解析を含めた完全統合エコシステム。IVDアプリケーション用とIVDアプリケーション用に分割されたソフトウェア。

製造販売届出番号:13B1X10303000002

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